迄今為止,我國已有四款新冠疫苗附條件獲批上市,包括國藥集團北京生物、國藥集團武漢生物、北京科興中維的三款滅活疫苗,康希諾生物與軍事
迄今為止,我國已有四款新冠疫苗附條件獲批上市,包括國藥集團北京生物、國藥集團武漢生物、北京科興中維的三款滅活疫苗,康希諾生物與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊聯(lián)合研發(fā)的一款腺病毒載體疫苗。
另外,中國科學院微生物研究所、安徽智飛龍科馬生物制藥聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞),也已獲批緊急使用。
國藥集團無疑是其中最閃耀,不但第一個上市,而且一家就有兩款,也是目前全民接種的主力。
現(xiàn)在,國藥集團的第三款新冠疫苗也取得了重大突破!
2021年4月9日,國藥集團中國生物研究院的重組新冠病毒疫苗,正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批件。
重組新冠疫苗基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結(jié)合區(qū)(RBD)的天然結(jié)構(gòu)特征,運用結(jié)構(gòu)生物學、計算生物學自主設(shè)計研發(fā),采用基因工程技術(shù)構(gòu)建工程細胞株,重組表達抗原蛋白,靶點明確,針對性強。
免疫后可誘導機體產(chǎn)生針對性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細胞的結(jié)合,發(fā)揮保護作用。
基因重組蛋白疫苗技術(shù)路線成熟,適于規(guī)?;a(chǎn),在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無需在高等級生物安全環(huán)境進行。
面對新冠疫情,2020年1月19日,中國生物成立了由科技部“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明掛帥的科研攻關(guān)領(lǐng)導小組,以戰(zhàn)時節(jié)奏迅速安排了10億元研發(fā)資金,布局各大研究院所,在五條技術(shù)路線上并跑開發(fā)新冠疫苗。
2020年4月12日,國藥集團武漢生物制品研究所全球首家獲得新冠滅活疫苗臨床試驗批件。半個月后的4月27日,國藥集團北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件。
2020年12月30日、2021年2月25日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠疫苗分別在國內(nèi)獲批附條件上市,并于2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊上市。
目前,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗成為國內(nèi)供應(yīng)和接種量最大的新冠疫苗,也是全球范圍內(nèi)獲批使用最廣泛的新冠疫苗。