諾輝健康與醫(yī)思健康達成戰(zhàn)略合作推動宮頸癌篩查產(chǎn)品“宮證清”在港上市
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諾輝健康(6606.HK)與醫(yī)思健康(2138.HK)今日舉行簽約儀式，雙方達成獨家戰(zhàn)略合作，未來將全面整合雙方的優(yōu)質(zhì)資源，共同推動宮證清TM在中國香港的注冊上市、分銷及市場推廣。
基于合作協(xié)議，宮證清是醫(yī)思健康獨家合作的宮頸癌篩查產(chǎn)品。據(jù)了解，醫(yī)思健康集團是香港最大的非醫(yī)院醫(yī)療服務機構，為恒生綜合指數(shù)及MSCI香港小型股指數(shù)成份股。旗下包括香港仁和體檢中心、香港安苗醫(yī)療中心、婦產(chǎn)科?？谱吭结t(yī)務中心等品牌。
全球首款基于尿液樣本的HPV宮頸癌篩查產(chǎn)品宮證清采用諾輝健康自主研發(fā)的高危HPV分型檢測技術，取樣無痛無創(chuàng)，可全面覆蓋14種高危HPV病毒。2022年6月以來，諾輝健康正全速推進宮證清前瞻性大規(guī)模多中心注冊臨床試驗(PREVENT PRimary cErVical cancer screening by sElf sampliNg HPV Test)，由北京大學人民醫(yī)院牽頭，北京大學人民醫(yī)院黨委書記、副院長，中華醫(yī)學會婦科腫瘤學分會副主任委員王建六教授擔任主要研究者，入組總規(guī)模近2萬人，預計于2026年完成試驗并公布研究數(shù)據(jù)。宮證清已獲批歐盟CE認證，具備在為香港當?shù)丶按鬄硡^(qū)其他地區(qū)申請上市的批準條件。
2022CSCO學術年會期間，王建六教授首次發(fā)布宮證清預臨床數(shù)據(jù)。此項研究以王教授為主要研究者，由北京大學人民醫(yī)院牽頭，鄭州大學第三醫(yī)院及南京市第一醫(yī)院(南京醫(yī)科大學附屬南京醫(yī)院)共同完成，依據(jù)732例陰道鏡臨床轉(zhuǎn)診女性(20-65歲)的尿液樣本，評估宮證清對于高級別宮頸病變CIN2+/CIN3+的檢測性能。研究結果顯示宮證清對高級別宮頸病變CIN2+和CIN3+的靈敏度分別達到87.69%和85.45%。尿液取樣與臨床現(xiàn)有宮頸取樣對于高危型HPV(HR-HPV)感染的檢測性能總體一致性為80.74%，針對HPV16和HPV18分型的檢測一致性分別達到91.67%和96.58%。尿液自取樣能夠達到與臨床現(xiàn)有侵入式宮頸取樣檢測方式相近的靈敏度，有望成為現(xiàn)有臨床檢測技術的替代方法。
“普及高發(fā)癌癥篩查的有力手段是提供便捷、可靠、合規(guī)的創(chuàng)新篩查產(chǎn)品。宮證清在全球首次實現(xiàn)尿液樣本檢測，相比于宮頸癌篩查的臨床常規(guī)手段，受檢者不用跑醫(yī)院，無痛無創(chuàng)，個人隱私得到完全保護，極大地減少了宮頸癌篩查人群的時間和心理成本?！敝Z輝健康董事長兼CEO朱葉青表示，醫(yī)思健康是大灣區(qū)高端醫(yī)療服務的龍頭，此次強強聯(lián)合對諾輝健康的管線推進和商業(yè)化創(chuàng)新都具備里程碑意義。
醫(yī)思健康執(zhí)行董事兼聯(lián)席行政總裁呂聯(lián)煒表示，此次合作將有助集團豐富旗下預防性醫(yī)學服務的產(chǎn)品組合，并配合疫苗、體檢，多醫(yī)學專科的布局，完善一站式的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務體驗?！跋嘈磐高^此次合作，集團亦將得以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)價值鏈的整合?！?/p>
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