新一代高選擇性BTK抑制劑獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市

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3月23日，阿斯利康宣布康可期（英文商品名：CALQUENCE，通用名：阿可替尼膠囊）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的附條件批準(zhǔn)上市，用于既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。新一代高選擇性布魯頓氏酪氨酸激酶 (BTK) 抑制劑阿可替尼是阿斯利康在中國獲批的首款血液腫瘤治療藥物，標(biāo)志著阿斯利康在中國正式進(jìn)軍血液腫瘤治療領(lǐng)域。

阿可替尼作為全球首個(gè)獲批、且首個(gè)進(jìn)入美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南推薦的新一代高選擇性 BTK 抑制劑，在既往至少接受過一種治療的MCL患者的全球研究的長期隨訪結(jié)果中，顯示出了長達(dá)59.2個(gè)月的中位總生存期，且脫靶效應(yīng)相關(guān)不良事件風(fēng)險(xiǎn)較低，總體安全性良好。

據(jù)阿斯利康介紹，MCL是一種少見的非霍奇金淋巴瘤（NHL），臨床上通常具有侵襲性，占中國所有NHL病例的2-6%。確診的患者年齡通常在60歲左右，且確診時(shí)通常已是疾病晚期。由于患者多數(shù)為老年人，不能耐受傳統(tǒng)化療的毒性，且盡管MCL患者對(duì)初始治療敏感，但復(fù)發(fā)率很高，因此 BTK 抑制劑已成為MCL二線及以后治療的首選方案。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書記、淋巴腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師朱軍教授表示：“套細(xì)胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一種少見類型，疾病進(jìn)展十分迅速，對(duì)免疫化療等常規(guī)治療反應(yīng)差。在BTK抑制劑出現(xiàn)之前，臨床上缺乏效果令人滿意的治療方案。新一代BTK抑制劑阿可替尼相對(duì)現(xiàn)有的治療方案，對(duì)靶點(diǎn)選擇性高、副作用少、緩解率高，能帶給患者更好的獲益?！保ㄖ袊?jīng)濟(jì)網(wǎng)韓璐）

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