治療肺癌新藥醫(yī)保落地加速推動原研藥物可及
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2023年3月1日，隨著《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》在全國范圍正式實施，翰森制藥首個中國原研三代EGFR-TKI阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)一線治療適應(yīng)癥，在全國各大醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)紛紛開出進入醫(yī)保后的首張?zhí)幏健?/p>
根據(jù)國家醫(yī)保局談判藥品供應(yīng)保障要求，阿美樂在全國各省市被快速納入“雙通道管理”，在定點藥店即可通過醫(yī)保報銷，方便患者購藥。
阿美樂是翰森制藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，也是首個中國原研三代 EGFR-TKI。2020年3月，阿美樂首個適應(yīng)癥獲批上市，填補了我國原研三代 EGFR-TKI 空白；2021年12月，阿美樂一線治療適應(yīng)癥獲批上市，用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者治療；2023年1月18日，阿美樂被納入新版醫(yī)保目錄，造福更多肺癌患者。
肺癌是世界上發(fā)病率和死亡率最高的一種惡性腫瘤。據(jù)估計，全球近三分之一的非小細胞肺癌患者（約占肺癌患者85%）有EGFR突變。阿美樂能夠不可逆地、高選擇性抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變，顯示出較好的療效和安全性，其30余項研究在腫瘤領(lǐng)域全球?qū)W術(shù)盛會上展現(xiàn)，獲得廣泛、權(quán)威認可。2022年5月，阿美替尼AENEAS研究結(jié)果在國際著名腫瘤學(xué)期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》發(fā)表，最新腦轉(zhuǎn)移亞組數(shù)據(jù)也亮相美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會。
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授介紹，阿美替尼是全國首個、全球第二個在臨床研究中獲得陽性結(jié)果的第三代EGFR-TKI，既往奧希替尼的FLAURA研究入組亞洲人數(shù)較少且結(jié)果略微遜色，而實際東亞人種EGFR突變率要高于歐美高加索人種。相比之下，阿美替尼一線AENEAS研究主要在中國人群中進行研究，且獲得了很好的結(jié)果。
自獲批上市以來，阿美樂快速進入全國各級醫(yī)療機構(gòu)和藥店，在臨床上被廣泛使用，已惠及20余萬例NSCLC患者，憑借卓越的療效和安全性贏得醫(yī)患一致贊譽。隨著中國原研力量的崛起，最新靶向藥物成為醫(yī)保目錄的重要組成部分，極大提升了藥物可及性，讓更多患者享受到中國企業(yè)科技進步帶來的健康成果。
據(jù)悉，為探索阿美樂在肺癌細分領(lǐng)域的治療潛力，翰森制藥正在開展多項注冊臨床研究，包括阿美樂聯(lián)合含鉑雙藥化療一線治療有敏感突變NSCLC、輔助治療NSCLC等適應(yīng)癥的多個臨床研究，將為更多NSCLC患者提供從早期到晚期，從圍手術(shù)期輔助治療、一線及二線治療到后線治療等全方位多維度的用藥方案，給肺癌患者帶來更多希望。（朱文）
關(guān)鍵詞： 臨床研究 醫(yī)療機構(gòu) 非小細胞肺癌
