首款國產(chǎn)3CL抗新冠創(chuàng)新藥投產(chǎn)醫(yī)保報銷后個人自付不到百元
從立項到獲批僅用14個月，醫(yī)保報銷后個人自付不到百元
2月11日，位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷的先聲藥業(yè)生產(chǎn)線上，經(jīng)過重重工序，一顆顆粉色、白色的藥片自動分裝成盒。作為首款國產(chǎn)3CL靶點抗新冠創(chuàng)新藥，先諾欣將陸續(xù)供應(yīng)各地醫(yī)療機構(gòu)。據(jù)悉，不久前，先諾欣獲國家藥品監(jiān)督管理局特別審評審批在中國附條件上市，該藥品從立項到成功獲批，僅用了短短14個月。
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通訊員 錢鈺玲 揚子晚報/紫牛新聞記者 劉麗媛
病毒載量5天下降96%
先諾欣是南京江北新區(qū)企業(yè)先聲藥業(yè)自主研發(fā)的抗新冠病毒1類創(chuàng)新藥，也是我國首款自主研發(fā)、具備自主知識產(chǎn)權(quán)的3CL靶點抗新冠病毒創(chuàng)新藥。
1月28日，先諾欣獲國家藥品監(jiān)督管理局特別審評審批在中國附條件上市，批準文號國藥準字H20230001，成為2023年國家藥監(jiān)局批準的第一個1類創(chuàng)新藥。
中國科學(xué)院饒子和院士介紹：“先諾欣靶向冠狀病毒復(fù)制過程中關(guān)鍵蛋白酶3CL，盡早服用能夠快速并大幅降低病毒載量，因為其極強的抗病毒活性，先諾欣有助于縮短新冠感染者的病程，幫助新冠感染者核酸更快轉(zhuǎn)陰”。
據(jù)公開披露的臨床研究數(shù)據(jù)，先諾欣具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉(zhuǎn)陰時間、3CL靶點更為安全可靠等三大特點。在接受完整的5天療程治療后，與安慰劑組相比，先諾欣組病毒載量顯著下降1.43log10拷貝/mL（96.28%）。同時，安全性數(shù)據(jù)亦顯示，先諾欣在中國輕中度新冠患者中安全耐受性良好。
醫(yī)保報銷后不到百元
記者了解到，作為首款國產(chǎn)3CL靶點抗新冠創(chuàng)新藥，先諾欣的醫(yī)保政策受到高度關(guān)注。
2月8日，國家醫(yī)保局發(fā)布通知，先諾欣已納入臨時醫(yī)保。當前，先諾欣首發(fā)報價為750元一盒，但購買者僅需支付醫(yī)保報銷后的個人自付部分，花費不到百元。
先諾欣臨床數(shù)據(jù)提示，盡早使用療效更優(yōu)。據(jù)悉，為保證老年人、免疫力低下、基礎(chǔ)疾病患者等脆弱人群可及性，在初期產(chǎn)能爬坡階段，先聲藥業(yè)將在相關(guān)數(shù)據(jù)支持下，將先諾欣優(yōu)先用于全國患者用藥需求較大的區(qū)域，盡最大努力提升先諾欣可及性。
業(yè)內(nèi)人士分析認為，先諾欣從立項到成功獲批僅用了短短14個月，成為首款國產(chǎn)3CL靶點抗新冠病毒創(chuàng)新藥，說明中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力正在快速提檔升級。中國工程院王廣基院士也表示，先聲藥業(yè)國家重點實驗室快速響應(yīng)國家重大戰(zhàn)略需求，及時組織科研攻關(guān)團隊，高效推動先諾欣項目研發(fā)，是“把論文寫在祖國大地上的生動踐行”。
