加速引進+臨床研發(fā)新冠藥物后備多
我國目前仍亟須高效抗新冠病毒藥物，盡管輝瑞公司的Paxlovid（奈瑪特韋-利托那韋）和國產(chǎn)原研藥阿茲夫定已附條件獲批上市，但由于供應(yīng)不足等原因，其目前仍不能滿足臨床需求。好在近期越來越多國產(chǎn)新冠藥進展提速——有的表示Ⅲ期臨床已完成全部患者入組，預(yù)計最快于2023年2月上市；有的發(fā)表臨床研究數(shù)據(jù)顯示治療新冠效果不輸Paxlovid；有的則正在進行臨床研究招募。與此同時，國家藥監(jiān)局也于日前應(yīng)急附條件批準了新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊的進口注冊。
國內(nèi)多家藥企
新冠藥研發(fā)獲新進展
【資料圖】
“江蘇藥品監(jiān)管”日前發(fā)布消息稱，江蘇省藥監(jiān)局召開先聲藥業(yè)新冠治療藥物SIM0417研究進展專題調(diào)度會。公告顯示，SIM0417為先聲藥業(yè)與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的3CL靶點新冠治療口服藥，2022年12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進度處于國內(nèi)3CL靶點藥物第一位，預(yù)計最快于2023年2月上市。
而就在日前，君實生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物VV116(JT001)的一項三期臨床研究數(shù)據(jù)在《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表。數(shù)據(jù)顯示，在對伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者的早期治療中，在至持續(xù)臨床康復(fù)時間方面，VV116并不劣于輝瑞的新冠明星藥Paxlovid，且VV116組比Paxlovid組的中位恢復(fù)時間更短(4天vs.5天)、不良事件更少。
去年12月9日，科興制藥在投資者互動平臺表示，根據(jù)SHEN26膠囊的IIT研究結(jié)果顯示，SHEN26膠囊可以阻止病毒復(fù)制，縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時間，抗病毒療效明顯，且安全性方面表現(xiàn)出理想的結(jié)果。公司已獲得深圳市第三人民醫(yī)院和廣東省第二人民醫(yī)院的臨床試驗審查批件，并已在深圳市第三人民醫(yī)院開始了患者入組工作。
包括君實生物、科興制藥、眾生睿創(chuàng)、齊魯制藥等在內(nèi)的多家新冠治療藥物研發(fā)藥企正在緊鑼密鼓進行患者招募。“由君實生物研發(fā)的新冠藥物VV116正在全面開展臨床研究，如您核酸檢測陽性或新型冠狀病毒抗原檢測陽性，目前在杭州、合肥、福州、深圳、鄭州、長沙、南昌、沈陽、濟南、西安、蘇州、呼和浩特、重慶、泰州、石家莊等城市，有意向參與的，可以提供您的資料申請供審核?！币粍t招募消息如此表示。
Paxlovid、阿茲夫定片在多家醫(yī)院落地銷售
目前，國內(nèi)已附條件獲批上市的新冠治療藥物包括Paxlovid和阿茲夫定片。一方面，目前有消息稱眾多醫(yī)院可以開具Paxlovid并且有庫存量，另一方面，也有部分醫(yī)院表示輝瑞Paxlovid庫存有限，要不就是無法接診指定開新冠Paxlovid用藥的客戶、要不就是不接受致電醫(yī)院要求到貨后“留藥”的客戶或非患者本人前來面診的客戶。
“就算是患者本人來面診，也要醫(yī)生診斷后決定開不開Paxlovid。”一位醫(yī)院內(nèi)部人士如此表示；無獨有偶，近期阿茲夫定片供應(yīng)也十分緊俏。有搶先在線下醫(yī)院成功購藥的患者反映，出示相關(guān)核酸或抗原陽性證明并用本人身份證掛號后，由醫(yī)生診斷是否應(yīng)開具阿茲夫定片。醫(yī)聯(lián)有關(guān)負責人告訴廣州日報全媒體記者，目前該平臺也已引入新冠口服藥阿茲夫定片，為的是幫助感染者快速康復(fù)。
此外，就在近期，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。據(jù)悉，本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴格按說明書用藥。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
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止瀉藥沖上熱搜
諾氟沙星限購
廣州日報訊（全媒體記者涂端玉 文靜）“今天藥房所有蒙脫石散全部清空了，其實平時銷量并不大，今天突然很多人來買，有的自己拿著手機里的資料來的，有的邊買邊問我們這個藥到底管不管用?！苯鹂邓幏繄?zhí)業(yè)藥師鄭開學告訴廣州日報全媒體記者，1月1日當天賣出了平時一個月的量，包括上游供應(yīng)商也反映，全天大家都在搶貨，剛開始大家甚至都不清楚到底原因何在，后來才知道是因為大眾擔心XBB1.5毒株，所以提前囤貨“有備無患”。
他介紹說，蒙脫石散主要是消化科用來治療腹瀉的藥物，有收斂的作用，但它也有副作用，就是它的顆粒比較難排出體外，留在體內(nèi)可能造成便秘。他建議大家備藥須合理，使用應(yīng)謹慎。“第一，蒙脫石散可以止瀉但服用不當就有便秘風險；第二，市面不少中成藥和其他藥物都有止瀉效果，不必只盯住蒙脫石散；第三，即使是OTC藥物，也請遵醫(yī)囑?！编嶉_學表示。據(jù)其介紹，用于腹瀉的還有其他藥物如藿香正氣口服液、腸炎寧、整腸生、乳酸菌素片、鹽酸洛哌丁胺膠囊等。
除了蒙脫石散，諾氟沙星近兩天也沖上了社交平臺熱搜。1月2日，記者瀏覽醫(yī)藥電商平臺時發(fā)現(xiàn)，僅少部分藥店與商家顯示諾氟沙星膠囊有貨但是限購，而且由于這類藥品是處方藥，若要購買就需要先上傳醫(yī)生開具的處方。值得注意是，早在2019年10月，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)曾發(fā)布一文《成人藥不能給兒童服用》提及：喹諾酮類抗菌藥、諾氟沙星等沙星類藥物，可能會抑制軟骨發(fā)育，18歲以下未成年人禁用。
