又一款口服新冠治療藥應急獲批進口
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本報訊(記者趙語涵)昨天,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,應急附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱:利卓瑞/LAGEVRIO)進口注冊。
藥監(jiān)局通告信息顯示,國家藥監(jiān)局根據(jù)相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準該藥進口注冊。莫諾拉韋為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病等重癥高風險因素的患者?;颊邞卺t(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
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