一款國產(chǎn)新冠口服藥三期臨床進(jìn)行中先聲藥業(yè)昨大漲
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廣州日?qǐng)?bào)訊 （全媒體記者涂端玉）先聲藥業(yè)12月27日公告稱，公司新冠治療藥物完成三期臨床全部入組，正抓緊推進(jìn)相關(guān)研究的臨床結(jié)果分析工作，并積極與監(jiān)管部門溝通后續(xù)事項(xiàng)。12月28日，先聲藥業(yè)股價(jià)大漲14.34%。據(jù)悉，先聲藥業(yè)上半年創(chuàng)新藥收入達(dá)17.67億元，同比增長約45%，收入占比創(chuàng)新高。
近日，江蘇省藥監(jiān)局召開先聲藥業(yè)新冠治療藥物SIM0417研究進(jìn)展專題調(diào)度會(huì)。相關(guān)公告顯示，截至12月16日，該項(xiàng)目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進(jìn)度處于國內(nèi)3CL靶點(diǎn)藥物第一位，預(yù)計(jì)最快于2023年2月上市。
12月27日晚，“江蘇藥品監(jiān)管”發(fā)消息稱，當(dāng)日，江蘇省藥監(jiān)局局長田豐主持召開專題會(huì)議，調(diào)度省內(nèi)新冠病毒治療藥物研發(fā)注冊(cè)情況，研究部署有關(guān)工作措施。會(huì)議要求，一是持續(xù)跟蹤先聲藥業(yè)、開拓藥業(yè)等企業(yè)新冠治療藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)展，加強(qiáng)蘇州第四制藥廠、博瑞制藥等企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品政策指導(dǎo)，積極支持企業(yè)開展產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)。二是加快推進(jìn)產(chǎn)品上市后產(chǎn)能擴(kuò)增事宜。
