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我國(guó)首個(gè)完全自主研制的航天“人工心臟”成功取得國(guó)家第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

2022-07-15 08:20:21 來源: 快科技

我國(guó)每年心臟移植數(shù)量?jī)H五百例左右,大量患者在等待中死亡,隨著耐久可靠的機(jī)械輔助循環(huán)裝置的出現(xiàn),左心室輔助裝置(LVAD)成為終末期心

我國(guó)每年心臟移植數(shù)量?jī)H五百例左右,大量患者在等待中死亡,隨著耐久可靠的機(jī)械輔助循環(huán)裝置的出現(xiàn),左心室輔助裝置(LVAD)成為終末期心衰患者行之有效的治療新手段,在國(guó)外已得到廣泛應(yīng)用,成為廣大心衰患者的新選擇。

7月13日,“火箭心”—HeartCon型植入式左心室輔助系統(tǒng)成功取得國(guó)家第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

據(jù)了解,“火箭心”擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),是完全自主研制生產(chǎn)、自主可控的左心室輔助產(chǎn)品。

截止目前,HeartCon在國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中植入數(shù)量排名第一,完成50例臨床試驗(yàn)人工心臟。我國(guó)心衰患者保守估計(jì)有1600萬人,它的上市將為患者帶來“心”的希望。

航天泰心科技有限公司致力于為心衰患者提供全周期的機(jī)械循環(huán)支持治療方案,利用50年來在航天火箭伺服控制方面的技術(shù)積累,研制的HeartCon型植入式左心室輔助系統(tǒng)具有體積小、質(zhì)量輕、溫升低、溶血好、質(zhì)量穩(wěn)定的特點(diǎn),各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均達(dá)到了國(guó)際一流水平。

2013年,試驗(yàn)羊“天久”就健康存活120天,創(chuàng)下了國(guó)內(nèi)最長(zhǎng)存活記錄等五項(xiàng)第一,2018年產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批。

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