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國產(chǎn)mRNA疫苗獲得了墨西哥、印度尼西亞藥監(jiān)部門頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件

2021-09-01 08:42:40 來源: 快科技

8月31日晚,云南沃森生物發(fā)表公告,稱公司與蘇州艾博生物科技有限公司合作研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗于近日分別獲得了墨西哥、印度尼西亞

8月31日晚,云南沃森生物發(fā)表公告,稱公司與蘇州艾博生物科技有限公司合作研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗于近日分別獲得了墨西哥、印度尼西亞藥監(jiān)部門頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件,標(biāo)志著新型冠狀病毒mRNA疫苗在上述兩個(gè)國家進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。

沃森表示,本疫苗是中國首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的新型冠狀病毒mRNA疫苗。疫苗的研究獲得了國家科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)支持,為科技部部署的新冠疫苗5條技術(shù)路線中的“核酸疫苗”技術(shù)路線。

公司于2020年5月11日與艾博生物簽署了《技術(shù)開發(fā)合作協(xié)議》,共同合作開展新型冠狀病毒mRNA 疫苗的研發(fā)以及實(shí)施商業(yè)化生產(chǎn)。

此前,艾博生物創(chuàng)始人英博博士表示,“不管是動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)還是臨床試驗(yàn),從我們拿到的結(jié)果來看,國產(chǎn)ARCoV疫苗產(chǎn)品與海外兩個(gè)mRNA疫苗完全可比。”

從2021年第三季度開始全年有1.2億支產(chǎn)能,對外出口多人份產(chǎn)能可達(dá)到數(shù)億劑,實(shí)現(xiàn)中國mRNA疫苗“零”的突破。

目前全球已經(jīng)有兩款mRNA疫苗獲批,分別為德國BioNTech公司與輝瑞合作研發(fā)的BNT162b2與美國Moderna公司研發(fā)的mRNA-1273,二者在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出的保護(hù)率均超過90%,是目前國際上保護(hù)率數(shù)據(jù)最高的新冠疫苗。

不過這兩家的mRNA疫苗需要苛刻的儲(chǔ)存條件,分別需要攝氏零下-70度(BNT162b2)和-20度(mRNA-1273)。

相比之下,國產(chǎn)mRNA疫苗ARCoV可在2-8攝氏度環(huán)境下保存,此前的試驗(yàn)顯示在常溫中保存7天之后依然有效,所以對冷鏈運(yùn)輸?shù)囊蟾?,成本上占?yōu)。

關(guān)鍵詞: mRNA疫苗

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