8 月 18 日消息根據(jù)國藥集團中國生物消息,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制有關(guān)部門組織論證,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批
8 月 18 日消息根據(jù)國藥集團中國生物消息,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制有關(guān)部門組織論證,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在 3-17 歲人群中緊急使用。
中國生物武漢生物制品研究所新冠疫苗 3-17 歲年齡組已經(jīng)在河南省疾控中心主持下完成 I/II 期臨床試驗。3-17 歲人群兩針免疫后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為 96.1%,中和抗體水平和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異;接種后安全性良好,不良反應(yīng)輕微,未見嚴重不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為發(fā)熱和接種部位疼痛,不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而降低。
IT之家此前報道,國藥集團北京生物生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗,于 7 月 16 日獲批在3-17 歲人群使用。專家表示,成年人和兒童青少年接種的疫苗都是滅活疫苗,劑量、劑型都是一樣的。
官方表示,2020 年 7 月 16 日起,中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋等多個國家開展了 Ⅲ 期臨床試驗。期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示:疫苗接種安全性良好,對已確診的中重癥患者保護率達到 100%,總保護效力 72.51%。交叉中和實驗結(jié)果顯示,疫苗組全程免疫后 28 天,血清抗體對目前國內(nèi)外流行的、或有代表性的新冠野毒株具有不同程度的交叉中和反應(yīng)。
5 月 31 日,中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗二期擴產(chǎn)項目正式落成投產(chǎn),武漢生物制品研究所的新冠疫苗年產(chǎn)能超過 10 億劑,中國生物整體年產(chǎn)能超過 50 億劑。