首款國(guó)產(chǎn)全數(shù)字PET已進(jìn)入臨床試驗(yàn)收官階段進(jìn)入臨床后將打破國(guó)外壟斷

2018-05-08 09:33:02 來源：第一財(cái)經(jīng)

與CT、核磁共振并稱為醫(yī)學(xué)影像三大件的PET設(shè)備研制又有新進(jìn)展。記者近日在華中科技大學(xué)采訪時(shí)了解到，由該校光電國(guó)家研究中心研究員謝慶國(guó)

與CT、核磁共振并稱為醫(yī)學(xué)影像“三大件”的PET設(shè)備研制又有新進(jìn)展。記者近日在華中科技大學(xué)采訪時(shí)了解到，由該校光電國(guó)家研究中心研究員謝慶國(guó)教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的首款國(guó)產(chǎn)全數(shù)字PET已進(jìn)入臨床試驗(yàn)收官階段，進(jìn)入臨床后將打破國(guó)外壟斷。

PET是正電子發(fā)射斷層成像的簡(jiǎn)稱，在腫瘤等重大疾病早期診斷、分期等方面獨(dú)具優(yōu)PET主要用于腫瘤、心腦血管疾病等病理診斷，也可用于相關(guān)疾病篩查體檢。目前臨床全數(shù)字PET已針對(duì)影像醫(yī)學(xué)診斷時(shí)的安全性和有效性，這一領(lǐng)域的高端醫(yī)療設(shè)備一直被國(guó)外壟斷，讓國(guó)內(nèi)患者更好、更便捷地獲取高質(zhì)量醫(yī)療影像服務(wù)，是謝慶國(guó)團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期以來的攻關(guān)目標(biāo)。

近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)》，把一批原先按照甲類管理的大型設(shè)備改為按照乙類管理，配置證的審批權(quán)由國(guó)家衛(wèi)健委下放到省級(jí)衛(wèi)生行政部門，其中包括PET-CT。此次目錄，大大縮減了按甲類管理的醫(yī)用設(shè)備名單。醫(yī)院采購大型設(shè)備需要衛(wèi)生部門發(fā)放配置證，甲類設(shè)備的配置證由國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)放，審批流程繁瑣，周期長(zhǎng)，且新增數(shù)量受到限制，而乙類設(shè)備的配置證則由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批，限制條件少。此次把PET-CT的管理類別從甲類調(diào)整為乙類，意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置PET-CT的自由度大大增加，全國(guó)裝機(jī)量將會(huì)快速上升。

當(dāng)前世界醫(yī)學(xué)潮流正從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)深入，PET能全面反映病變基因、分子、代謝及功能狀態(tài)，反應(yīng)更靈敏、精確度更高的數(shù)字PET，將成為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代不可或缺的工具。目前我國(guó)各影像器械的市場(chǎng)保有量仍然不高，預(yù)計(jì)核磁共振成像系統(tǒng)(MRI)市場(chǎng)容量在千億元水平、數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)(DR)市場(chǎng)容量在200億元水平、超聲設(shè)備市場(chǎng)容量在300億元水平。