談及創(chuàng)新藥環(huán)境之所以能發(fā)展到今天這個(gè)良好局面，宋瑞霖表示，這和國(guó)家近年來一系列醫(yī)藥改革政策不無關(guān)系?！?015年以后，我們國(guó)家藥品審評(píng)制度改革。改革直接使得藥品研發(fā)的行為與標(biāo)

9月27日至9月29日，第五屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)在蘇州工業(yè)園區(qū)召開。期間，《國(guó)際金融報(bào)》記者就國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)現(xiàn)狀、行業(yè)環(huán)境變化、未來如何發(fā)展突破等問題專訪了中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖。

宋瑞霖介紹，當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)可以說是進(jìn)入了黃金時(shí)期。他認(rèn)為，“醫(yī)藥創(chuàng)新黃金時(shí)代是一個(gè)歷史過程，它是由整個(gè)行業(yè)生態(tài)環(huán)境所決定的。”

醫(yī)藥改革引導(dǎo)行業(yè)創(chuàng)新

談及創(chuàng)新藥環(huán)境之所以能發(fā)展到今天這個(gè)良好局面，宋瑞霖表示，這和國(guó)家近年來一系列醫(yī)藥改革政策不無關(guān)系。“2015年以后，我們國(guó)家藥品審評(píng)制度改革。改革直接使得藥品研發(fā)的行為與標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌。值得注意的是，與國(guó)際接軌并不意味著國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)突然強(qiáng)加給了中國(guó)，而是中國(guó)能主動(dòng)走向全球化、融入國(guó)際化。2017年，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》文件印發(fā)，中國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)加入ICH(人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì))，都標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新黃金時(shí)代到來。”

除了頒布專項(xiàng)政策鼓勵(lì)藥物研發(fā)，宋瑞霖還提到了市場(chǎng)準(zhǔn)入和融資兩個(gè)方面的問題。他表示，“中國(guó)的市場(chǎng)準(zhǔn)入正在發(fā)生變化。雖然中國(guó)的醫(yī)保市場(chǎng)準(zhǔn)入處于探索期，還未形成完全成熟的方案，但每年醫(yī)保談判策略、招采政策都在發(fā)生變化，這都說明我國(guó)在加緊探索。”

“而在融資方面，在全球范圍內(nèi)，醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)被定義為高技術(shù)密集型、高投入型、長(zhǎng)周期、高產(chǎn)出的行業(yè)，屬于高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)。中國(guó)現(xiàn)在已經(jīng)從全球醫(yī)藥第三方陣進(jìn)入到第二方陣，而第一方陣只有美國(guó)。美國(guó)有成熟的資本投資體系，有適應(yīng)創(chuàng)新醫(yī)藥上市的報(bào)銷體系，這兩個(gè)體系支撐了美國(guó)創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。當(dāng)前國(guó)內(nèi)的融資環(huán)境在不斷優(yōu)化。我們能夠看到，如果有好的項(xiàng)目就會(huì)有人來投資。當(dāng)下在中國(guó)，優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目可以通過科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板、港交所進(jìn)行融資，有利于形成創(chuàng)新與資本之間的多贏，促進(jìn)新藥研發(fā)。”

要重視基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)換

那么，行業(yè)一派景氣之下，中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展還有什么短板?未來要如何進(jìn)一步提升?談?wù)摯藛栴}，宋瑞霖表示也有兩方面。“一方面，要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究、基礎(chǔ)教育、基礎(chǔ)科學(xué)研究。事實(shí)上，我們?nèi)绻麤]有科學(xué)研究，何談轉(zhuǎn)化?如果沒有基礎(chǔ)研究來加速轉(zhuǎn)化，又怎么能夠做原創(chuàng)?所以中國(guó)必須要把基礎(chǔ)研究搞上去，這是我們的短板。”

“另一方面，我們也要提升轉(zhuǎn)化能力。國(guó)家現(xiàn)在采取產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動(dòng)、以企業(yè)為中心的生物醫(yī)藥的轉(zhuǎn)化體系，這是非常重要的。一個(gè)成熟的醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境，需要由基礎(chǔ)建設(shè)、研發(fā)體系、政策支持以及市場(chǎng)準(zhǔn)入等一系列要素共同構(gòu)成。”

在采訪的最后，宋瑞霖也表示，“當(dāng)前，盡管我們認(rèn)為中國(guó)進(jìn)入了醫(yī)藥創(chuàng)新的黃金時(shí)代，但現(xiàn)在還是春天。為什么說是春天，因?yàn)榇禾焓轻t(yī)藥創(chuàng)新播種的時(shí)候，我們還要努力，直到行業(yè)進(jìn)入夏天般的旺盛生長(zhǎng)，這樣到了秋天才會(huì)有收獲。”

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