日前,上海市政府宣布,2018年上海將實施9方面18項政策舉措為企業(yè)減輕負擔。其中,在降低收費負擔方面,上海將落實國家清費舉措,降低4項地
日前,上海市政府宣布,2018年上海將實施9方面18項政策舉措為企業(yè)減輕負擔。其中,在降低收費負擔方面,上海將落實國家清費舉措,降低4項地方權限行政事業(yè)性收費,降低藥品、醫(yī)療器械產品注冊費30%。
2015年5月國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《藥品 、醫(yī)療器械 產品注冊收費標準》和《藥品注冊收費實施細則(試行)》、《醫(yī)療器械產品注冊收費實施細則(試行)》,調整了藥品注冊收費標準,制定了醫(yī)療器械新的收費標準,該標準比1995年版本提高了10余倍,藥品注冊成本大大提高,以新藥申報為例,注冊成本是此前的17.83倍。
2016年2月,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》,2017年12月28日,又發(fā)布了《總局關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》,兩個政策之間出現(xiàn)了重大的變化,優(yōu)先審評審批的導向目標由解決藥品注冊申請積壓改為了鼓勵藥品創(chuàng)新。而本次上海降低藥品、醫(yī)療器械產品注冊費也將進一步利好創(chuàng)新藥企。
2017年我國醫(yī)藥制造業(yè)持續(xù)回暖,收入增速12.5%,增速較2016年上升2.8pp,利潤總額增速17.8%,較2016年同期上升3.9個百分點,2018年1-3月行業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入和利潤總額分別為6252.10億元、774.20億元,同比增長16.1%和22.50%,行業(yè)增速持續(xù)提升。
從上市公司2017年報情況看,醫(yī)藥板塊實現(xiàn)營業(yè)收入11861.30億元,同比增長15.80%,實現(xiàn)歸母凈利潤1028.70億元,同比增長19.09%。2018年一季度醫(yī)藥板塊收入和歸母凈利潤增速分別為22.08%和30.46%,業(yè)績表現(xiàn)亮眼。277家醫(yī)藥上市公司中2017年年報和2018年一季報分別有51家和67家凈利潤增速超過50%。