委托生產(chǎn)方面，新規(guī)規(guī)定化妝品注冊人、備案人作為委托方，對產(chǎn)品質量安全負責，受托生產(chǎn)企業(yè)應當對生產(chǎn)活動負責;對于網(wǎng)絡經(jīng)營，分別規(guī)定了平臺經(jīng)營者和化妝品網(wǎng)絡銷售者的經(jīng)營義務及
市場規(guī)模約3000億元的國內(nèi)美妝業(yè)將迎來最嚴新規(guī)。昨天，國家藥監(jiān)局公布了《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》和《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。建立化妝品原料溯源機制，禁止隨意夸大功效，引入“從業(yè)禁止”處罰……隨著監(jiān)管新規(guī)取代已上崗30年的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，國內(nèi)美妝行業(yè)的大調(diào)整在所難免。
建原料溯源機制
全程監(jiān)管質量
愛美之心人皆有之，然而健康安全才是最重要的前提。面膜菌落總數(shù)超標數(shù)千倍、面霜中添加糖皮質激素、防曬霜中沒有防曬成分……這些都是化妝品行業(yè)多次被曝光的質量問題。
面對行業(yè)亂象，新規(guī)將強化監(jiān)管手段。首先是從源頭保障化妝品原料的安全穩(wěn)定，避免企業(yè)任意在化妝品中添加不合理成分。按照全程監(jiān)管的理念，新規(guī)強化了對化妝品原料的溯源管理要求。化妝品注冊人、備案人在辦理化妝品注冊和備案時，應當明確原料的來源及其原料質量規(guī)格，后續(xù)原料來源或者原料質量規(guī)格發(fā)生變化的，應當進行安全評估并更新相關注冊備案信息。
國家藥監(jiān)局方面介紹，這將進一步規(guī)范化妝品注冊人、備案人選購原料的行為，從源頭保障產(chǎn)品安全，也有利于發(fā)生安全性問題后，監(jiān)管部門能夠追蹤溯源，更加高效地控制產(chǎn)品質量。
預先提交功效依據(jù)
杜絕虛假宣傳
“使用奇跡水肌底精華露，8天肌膚猶如新生。”就在2019年11月，歐萊雅因使用過度宣傳用語，被重慶市市場監(jiān)管局處罰20萬元。
今年4月，“資生堂”一款“櫻花調(diào)色精華”的新品因“見證7日煥白”的宣傳語，再次被質疑夸大產(chǎn)品功效。
而在此之前，包括韓束、歐舒丹、倩碧等化妝品都曾陸續(xù)卷入到虛假宣稱或夸大功效的風波中。
為此，這次征求意見稿專門增加了對化妝品功效宣稱的要求。國家藥監(jiān)局方面稱，征求意見稿規(guī)定化妝品注冊人、備案人應當在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。
針對日常監(jiān)管中的重點環(huán)節(jié)，新規(guī)的要求也在細化。
委托生產(chǎn)方面，新規(guī)規(guī)定化妝品注冊人、備案人作為委托方，對產(chǎn)品質量安全負責，受托生產(chǎn)企業(yè)應當對生產(chǎn)活動負責;對于網(wǎng)絡經(jīng)營，分別規(guī)定了平臺經(jīng)營者和化妝品網(wǎng)絡銷售者的經(jīng)營義務及監(jiān)管要求;對于集中交易市場等，規(guī)定了化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者的管理義務，以及入場經(jīng)營者的審查登記、定期檢查等要求;對于美容美發(fā)機構等，則規(guī)定了美容美發(fā)機構、賓館等的進貨查驗記錄義務，并禁止虛假宣稱產(chǎn)品功效。
增設小額罰款
設行業(yè)禁入黑名單
更嚴的監(jiān)管正是為了讓化妝品用起來更安全。
國家藥監(jiān)局方面稱，新規(guī)已經(jīng)對相關違法情形作出了全覆蓋規(guī)定，并對一些輕微違法行為增設小額罰款。征求意見稿還規(guī)定，國家藥監(jiān)局將定期公布禁止從業(yè)人員名單，把對違法生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰落實到位。
記者注意到，目前有關部門已經(jīng)提出，對于使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質等特別嚴重違法行為，違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，可處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的，可處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;有嚴重違法行為的，對單位法定代表人或者主要負責人等處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，甚至終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動;構成犯罪的，依法追究刑事責任。對于網(wǎng)絡銷售者違法展示信息等行為，也將被處以2萬元以下的罰款。
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