據(jù)CoinDesk消息,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)可能會(huì)采用區(qū)塊鏈來改進(jìn)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品的審查和召回。(來源:Pixabay)8月22日,F(xiàn)DA副局長(zhǎng)艾米·阿
據(jù)CoinDesk消息,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)可能會(huì)采用區(qū)塊鏈來改進(jìn)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品的審查和召回。
(來源:Pixabay)
8月22日,F(xiàn)DA副局長(zhǎng)艾米·阿伯內(nèi)西(Amy Abernethy)博士在美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生信息技術(shù)協(xié)調(diào)辦公室第三屆互操作性論壇上發(fā)表演講時(shí)稱,F(xiàn)DA正尋求以現(xiàn)代化的方式實(shí)現(xiàn)醫(yī)療保健提供者、藥品制造商和監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的溝通。
阿伯內(nèi)西表示,F(xiàn)DA計(jì)劃推廣使用人工智能、應(yīng)用程序接口(APIs)和區(qū)塊鏈,但尚未透露詳情?;ゲ僮餍?機(jī)構(gòu)處理和共享信息的方式)的改進(jìn)可能會(huì)影響新藥的評(píng)審過程。
她說道:
我希望,F(xiàn)DA能整頓好自身技術(shù),以便新興科技可以‘迅速介入’,我們能快速而高效地應(yīng)對(duì)轉(zhuǎn)變。我們需要在行業(yè)內(nèi)部有共同的接口,實(shí)現(xiàn)組織之間的傳遞數(shù)據(jù)、協(xié)作審查等功能。
阿伯內(nèi)西表示,源頭追溯意味著可以交叉檢查工作流方案。從這個(gè)意義上說,區(qū)塊鏈的分類賬具有不可變性,可以保證眾多來源的數(shù)據(jù)的質(zhì)量。
阿伯內(nèi)西還提到了一個(gè)向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供實(shí)時(shí)信息和數(shù)據(jù)的通信系統(tǒng)。該系統(tǒng)會(huì)加快審查過程,因?yàn)镕DA代理將能夠與醫(yī)療器械制造商同步交換信息。
此外,對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管的改善將有助于“確定召回產(chǎn)品或調(diào)整產(chǎn)品標(biāo)簽的時(shí)間”。隨著數(shù)據(jù)流的完善,阿伯內(nèi)西表示醫(yī)學(xué)可以變得更有針對(duì)性并以病人為本。
阿伯內(nèi)西還兼任FDA代理首席信息官。她最后指出,該系統(tǒng)將在“一兩個(gè)月后”推出。(作者:Daniel Kuhn)
關(guān)鍵詞: FDA 區(qū)塊鏈 醫(yī)療產(chǎn)品